Разработки и решения • Валютный контроль • Налоги • Таможня • Правовые формы ВЭД • На английском • Испания 
 Запрос услуг • Контакты 
Правовое бюро
"Проект-ВС"

 Аналитические 
 правовые услуги по ВЭД 

Дистанционно / Онлайн
В офисе / Ежедневно

Услуги
Проекты
Контракты
Ситуации
Материалы
Новости
Дистрибьюторские и дилерские контракты, договоры, соглашения для защиты интересов и соблюдения требований. Блок новостей по странице № 13. Новость по странице от 30.12.2014.

Дистрибьюторские
контракты, договоры, соглашения

Контракты, договоры, сделки ► Дистрибьюторские контракты в интересах дистрибьютора / производителя

Консультации, разработка, анализ, правовая поддержка дис­т­рибь­ю­тор­ских про­ектов

Базовый контракт Индивидуальный контракт Иностранный контракт Пробный контракт

Дистрибьюторское соглашение Дистрибуция + Поставка Дилерские договоры в РФ

Консалтинг по дистрибьюторским проектам и ситуациям Поддержка заключения контрактов

Содержание правовых услуг по дис­т­рибь­ю­тор­ским про­ектам

Система контрактных условий для защиты интересов стороны клиента

Базовые дистрибьюторские условия Ин­ди­ви­ду­аль­ные дис­т­рибь­ю­тор­ские ус­ло­вия

Соблюдение требований валютного и финансового контроля в банке

Условия контракта для упрощения таможенного оформления товаров

Соблюдение налоговых норм и снижение налоговых рисков

Правильная контрактная терминология на английском и русском языках

Юридический русский язык Международный английский язык Эк­ви­ва­лент­ность тек­с­тов

Оформление дистрибьюторских контрактов в двуязычном формате

Комментарии и пояснения к контракту англ/рус для российской стороны

Правовая аргументация условий и пояснения для иностранного партнера

Цены и сроки услуг в зависимости от конкретного дис­т­рибь­ю­тор­ско­го про­екта

Дистрибуция ПО по лицензионным договорам



НОВОСТИ И АНАЛИТИКА ПО СТРАНИЦЕ

30.12.2014
Основные принципы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС


Таблетка на пятерых

1 января 2015 года вступит в действие договор о создании Евразийского экономического союза (ЕАЭС), который среди прочего определяет и основные принципы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий на рынках государств-членов

В конце 2014 года странами - членами ЕАЭС в развитие этого договора подписаны соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медизделий. Сделан очередной шаг к снятию национальных барьеров в обращении лекарств и медизделий на территории России, Беларуси и Казахстана. Эти же нормы будут распространены на Армению и Кыргызстан. Согласно этому документу общий рынок начнет действовать уже через год, а до этого предстоит принять еще целый пакет нормативно-правовых актов.

Одна из сложнейших задач - устранение любых избыточных и утомительных процедур, которые тормозили бы свободное движение лекарственных средств и медицинских изделий. Но договориться по всем базовым вопросам все же удалось.

- Разработанное соглашение задает полномочия и определяет, как будет выглядеть единая система регистрации и обращения лекарств, - рассказал "РГБ" директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов. - Под это соглашение был утвержден план мероприятий по разработке нормативных актов, который предусматривал подготовку 25 документов.

В их числе единый порядок регистрации лекарственных средств, надлежащая практика фармаконадзора, надлежащая клиническая практика, надлежащая лабораторная практика, требования к маркировке лекарственных средств и ряд других. Все они существуют в той или иной стадии готовности, но ответственные представители сторон продолжат работу над ними и в 2015 году. По мере готовности проекты документов размещаются на сайте ЕЭК для публичного обсуждения.

- Стороны договорились, что при подготовке всех необходимых документов будут использоваться наилучшие международные практики, - продолжает Василий Бойцов. - Не менее важно, чтобы они были правильным образом интегрированы, не создавали никаких противоречий и не трактовали одни и те же понятия по-разному. Одна из основных задач - гармонизация национальных законодательств сторон. Конечно, этот процесс потребует переходных положений и периода, когда для какой-либо группы лекарственных препаратов, возможно, будет сохраняться национальная регистрация.

- Пакет нормативных документов обеспечит гармонизацию Государственных фармакопей государств-членов, единые принципы проведения доклинических и клинических исследований, единые требования к регистрации, - дополняет член коллегии ЕЭК по вопросам технического регулирования Валерий Корешков. - А также единые требования к производству лекарств в соответствии с правилами GMP, утверждаемыми ЕЭК. Помимо этого, будут разработаны единые требования к проведению фарминспекций, к оптовой реализации, транспортированию и хранению лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей дистрибьюторской практики. Будет также создана единая информационная система, включающая единый реестр зарегистрированных лекарственных средств государств-членов и информационную базу данных в сфере обращения лекарств. В конце 2014 года в России были внесены существенные поправки в базовый закон "Об обращении лекарственных средств" (61-ФЗ), которые готовились более двух лет и формировались в условиях жестких дискуссий. Не была ли эта работа напрасной, если наднациональное законодательство ЕАЭС теперь будет выше национального?

- Работа над поправками к 61-ФЗ велась параллельно с подготовкой соглашения ЕАЭС и с оглядкой на него, - ответил на этот вопрос "РГБ" директор департамента государственного регулирования лекарственного рынка Минздрава России Арсалан Цындымеев. - С момента подписания договора о создании ЕАЭС стало понятно, что поправки надо предельно приближать к прогнозируемому уровню единых требований. Они гармонизированы с тем пакетом нормативных документов, который будет принят в 2015 году. При ратификации соглашения, возможно, потребуются дополнительные уточнения в закон.

Однако с 2016 года гармонизированы будут не все сферы обращения лекарств - национальные нормы пока сохранятся для розничной торговли лекарствами и медизделиями, регулирования ценообразования и рекламы.

- Розничная торговля и регулирование цен - очень чувствительные вопросы, - продолжает Арсалан Цындымеев. - В России цены регистрируются на лекарства, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), у нас утверждены оптовые и розничные надбавки в регионах. На эти цены завязаны и территориальные программы госгарантий. Все эти параметры невозможно поменять в одночасье. Свои условия и в других государствах-членах. Поэтому к рассмотрению этих сложных вопросов можно будет приступить после решения базовых.

Росийская газета, tks.ru 30.12.2014

Материалы
по этой странице
?Частые вопросы, рис­ки, проблемы по конт­рактам и проектам ВЭД

?Учет страны зарубежного партнера при разработке проекта / контракта ВЭД

?Ясные объяснения и решения правовых вопросов ВЭД

?Правовые нормы о добросовестности и чест­ной деловой практике

?Условия поставки по Инкотермс 2010: осо­бен­нос­ти применения

?Качество товаров в условиях контракта ВЭД

?Параллельный им­порт. Прин­ци­пы ис­чер­па­ния прав

?Транспортные условия контракта ВЭД

?Документооборот по контракту ВЭД

?Правовые способы обеспечения обяза­тельств в сфере ВЭД

?Риски и проблемы в банках при ведении ВЭД

?Незаконные валютные операции

?Репатриация ре­зи­ден­та­ми иностранной ва­лю­ты и валюты Рос­сий­ской Федерации

?Обязанность резиден­тов вести учет и отчетность по валютным операциям

?Таможенные риски и проблемы при ведении ВЭД

?Документы и све­де­ния для та­мо­жен­но­го офор­м­ле­ния при импорте

?Определение таможенной стоимости по стоимости сделки с ввозимыми товарами

?Налоговые риски и проблемы при ведении ВЭД

?Услуги, работы, пе­ре­да­ча прав в сфере ВЭД, не облагаемые НДС в РФ

?Преимущества под­готовки юридических тек­с­тов сразу на двух языках

?Несовпадение терминов «арбитражный суд» и «arbitration court»

Новости
и аналитика (237)
30.10.2020
О применении Соглашения о свободной торговле между РФ и Югославией

28.09.2020
Кабмин определил услуги, которые освободят от репатриации валюты

01.09.2020
Первое решение ФАС по параллельному импорту коснулось автозапчастей

31.08.2020
Об определении происхождения товаров, ввозимых из Макао

25.08.2020
Разъяснения ФНС об из­ме­не­ни­ях с 31.07.2020 г. в час­ти от­вет­ст­вен­нос­ти за нарушения валютного за­ко­но­да­тель­ст­ва по статье 15.25 КоАП

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48
КОНСУЛЬТАЦИЯ
ПО ВАЛЮТНОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ
И КОНТРОЛЮ
Rambler's Top100 Яндекс.Метрика

Аналитические правовые услуги по ВЭД, валютному контролю, Испании
Описание услуг на сайте не является публичной офертой услуг
Правовое бюро "Проект-ВС" (Москва) • 2001-2024 • Контакты
© Автор сайта:
Славинский В. Ч. Все права сохранены
ВАЛЮТНОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ
И КОНТРОЛЬ
ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ